Responsabilità:
-Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione
-Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D
-Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione.
Mansioni:
-Redazione del testing plan, in collaborazione con i reparti di qualità e validazione.
-Redazione delle istruzioni e degli obiettivi (worksheet) dei test necessari ad accertare che i prodotti rispettino i requisiti funzionali e di sicurezza attesi.
-Redazione e verifica dei protocolli di collaudo.
-Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto.
-Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso.
-Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto.
-Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo
Studi / Corsi di Formazione:
-Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.
Competenze Tecniche:
-Abilità nell’elaborare test dettagliati;
-Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo;
-Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11);
-Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word.
Competenze Relazionali:
-Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
-Spiccata attenzione ai dettagli;
-Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
-Capacità di lavorare per obiettivi.
-Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo;
-Capacità di comunicazione.
-Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate.
Competenze Linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Esperienza:
-3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine.
