Notre client, une entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux, offre une opportunité exceptionnelle à Paris, en Île-de-France, pour les professionnels dynamiques. Reconnu pour son engagement envers la qualité et la conformité, cet organisme se situe au c x0153;ur des avancées technologiques médicales. Il favorise la croissance professionnelle par le biais d'opportunités de leadership, vous permettant de contribuer de manière significative à l'évolution des systèmes de management.
Avantages :
* Participez activement à des décisions stratégiques, collaborant avec les équipes R&D, Production et Marketing.
* Développez vos compétences en affaires réglementaires au sein d'un cadre multiculturel avec des réglementations internationales variées.
* Accès à une plateforme idéale pour affiner vos compétences en management et leadership.
Responsabilités du rôle :
* Piloter des audits et implémenter des stratégies qui renforcent le système de management de la qualité, alignées sur la mission de l'entreprise.
* Collaborer avec des équipes interdisciplinaires pour garantir la conformité aux normes de qualité et réglementaires.
* Éclairer les décisions stratégiques par votre expertise en affaires réglementaires, contribuant au succès global de l'entreprise.
Exigences :
* Diplôme de Master (Bac+5) en sciences, ingénierie biomédicale, ou affaires réglementaires vous offrant un terrain propice à l'excellence.
* Expérience minimale de 5 ans en Qualité et Affaires Réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux.
* Maîtrise des cadres réglementaires ISO 13485, EU MDR, et MDSAP, ainsi qu'une expérience avec le marquage CE et les enregistrements internationaux FDA (510K).
Conclusion :
Si vous êtes prêt à influencer l'avenir de la santé en rejoignant une équipe dédiée à l'innovation et à l'excellence, postulez dès maintenant pour le poste de Responsable QARA. Profitez de la chance de travailler à Paris et de laisser votre empreinte dans le monde des dispositifs médicaux.
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